АРТЕЗИН
Инструкция АРТЕЗИН (ARTEZINE)
Код ATX: C02CA04
Компания: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО
Срок годности и условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- таблетки 2 мг: 30 или 300 шт. - Р N001615/01, 08.08.08
- таблетки 4 мг: 30 шт. - Р N001615/01, 08.08.08
- таблетки 1 мг: 30 шт. - ЛСР-003659/07, 07.11.07
Дозировка
Препарат назначают внутрь 1 раз/сутки. (утром или вечером), независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 1 мг перед сном.
После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Это необходимо в связи с возможностью развития "феномена первой дозы", особенно на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта через 1-2 недели суточную дозу можно увеличить до 2 мг. В последующем через каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза – 16 мг.
После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг/сутки.).
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы Артезин назначают в начальной дозе 1 мг/сутки. При необходимости дозу увеличивают до 2-4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 8 мг.
Продолжительность лечения длительная и определяется лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.
Лечение: больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует отменить.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные опухоли предстательной железы.
Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.
Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что препарат способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата
До настоящего времени опыта применения препарата Артезин при беременности и в период грудного вскармливания у больных с артериальной гипертензией недостаточно. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Артезин можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Исследования фармакокинетики доксазозина у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании в комбинациях требуется коррекция дозы).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Препарат не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина и фенитоина.
При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления в печени возможно снижение эффективности доксазозина, с ингибиторами – повышение.
Циметидин увеличивает AUC доксазозина.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (средства для лечения эректильной дисфункции), поскольку у некоторых пациентов возможно усиление гипотензивного действия.
Купить АРТЕЗИН
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "АРТЕЗИН" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами /тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов или ингибиторы АПФ/);
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция - 80-90%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию на 1 ч. Время достижения Cmax – 3 ч, при вечернем приеме - 5 ч. Биодоступность – 60-70% (за счет пресистемного метаболизма).
Связывание с белками плазмы крови – около 98%.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования.
Выведение
Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T1/2 - 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сутки.
Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, с мочой - 5% (в неизмененном виде).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Исследования фармакокинетики доксазозина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических особенностей.
Противопоказания
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) - для таблеток 2 мг и 4 мг;
— повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолона или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при аортальном и митральном стенозах, ортостатической гипотензии, нарушениях функции печени, пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) для таблеток 1 мг.
Побочные действия
Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны дыхательной системы: ринит.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, а также:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипертензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: алопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: боль в спине, ощущение жара (приливы крови в коже лица).
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 1.22 мг, |
что соответствует содержанию доксазозина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 2.44 мг, |
что соответствует содержанию доксазозина | 2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 4.88 мг, |
что соответствует содержанию доксазозина | 4 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, повидон (коллидон 25), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
АРТЕЗИН отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом АРТЕЗИН (ARTEZINE) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АРТЕЗИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.