Инструкция по применению

АЛЬБАРЕЛ

(Голосов: 4. Рейтинг: 3.00)

Загрузка...

Инструкция АЛЬБАРЕЛ (ALBAREL)

Код ATX: C02AC06

Компания: ЭГИС ОАО фармацевтический завод

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела в дозе 1 мг C_max в плазме достигается через 1.5-2 ч и составляет 3.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%; не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. V_d- 5 л/кг.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 лет, концентрация Альбарела в плазме остается стабильной.

Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Альбарел биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-адренорецепторов.

Выведение

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс составляет 2/3 от общего клиренса.

T_1/2 составляет 8 ч; не изменяется при повторном назначении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 15 мл/мин) T_1/2 составляет около 35 ч.

Противопоказания

— выраженная депрессия;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны астения, бессонница, сонливость, повышенная усталость при физических нагрузках; в единичных случаях - тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно сердцебиение; в единичных случаях - похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в эпигастрии, сухость во рту, диарея; в единичных случаях - тошнота, запор.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: в единичных случаях - периферические отеки, приливы, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, как правило, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака "I".

	1 таб.
рилменидина дигидрофосфат	1.544 мг,
что соответствует содержанию рилменидина	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, парафин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, белый пчелиный воск.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки 1 мг: 10, 20 или 30 шт. - П N013071/01, 30.03.07

Дозировка

Рекомендуемая доза Альбарела составляет 1 мг/сутки. (1 таблетки) утром.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, дозу можно увеличить до 2 мг/сутки. в 2 приема (1 таблетки утром и 1 таблетки вечером во время приема пищи).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 15 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
Лечение проводится длительно.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, психические нарушения.
Лечение: промывание желудка; затем - симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Особые указания

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела с ингибиторами МАО.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Альбарел в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, превышающих терапевтические, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов - водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Применение препарата

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
В экспериментальных исследованиях не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 15 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Назначение Альбарела с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
При совместном применении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление сонливости.

Купить АЛЬБАРЕЛ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "АЛЬБАРЕЛ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.