Инструкция по применению

АЛПРОСТАН

Оцени!

Загрузка...

Инструкция АЛПРОСТАН (ALPROSTAN)

Код ATX: C01EA01

Компания: ЗЕНТИВА

ZENTIVA, a.s.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 1° до 5°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор следует хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в конечностях в покое или трофическими нарушениями (облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой, когда не показано хирургическое вмешательство, атеросклероз артерий конечностей, синдром Рейно с трофическими нарушениями, диабетическая ангиопатия, болезнь Бергера, васкулит при системной склеродермии, нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельными вибрациями);

— необходимость временного сохранения функционирующего артериального протока до проведения реконструктивного кардиохирургического вмешательства при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных.

Противопоказания

— острый и подострый инфаркт миокарда;

— тяжелая или нестабильная форма стенокардии;

— бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких;

— выраженные нарушения функции печени;

— состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма);

— одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к алпростадилу;

— возраст до 18 лет (за исключением неонатального периода) и старше 75 лет.

В неонаталогии:

— угнетение функции дыхания;

— респираторный дистресс-синдром;

— состояние спонтанного стойко открытого артериального протока;

— повышенная чувствительность к алпростадилу.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство недомогания.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта, тошнота, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, отек легких, сердечно-сосудистая недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: усиление потоотделения, гипертермия тела, увеличение титра С-реактивного белка; при длительном курсе лечения (от 4 и более недель) - гиперостоз трубчатых костей; гематурия.

Местные реакции: отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

У новорожденных:

Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, судороги, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: перитонеальные симптомы, гипербилирубинемия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, шок, острая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение функции дыхания (брадипноэ, тахипноэ).

Со стороны системы кроветворения: ДВС-синдром, кровотечение, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, анурия, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, тахифилаксия.

Прочие: гипер- или гипотермия кожных покровов, гиперемия кожных покровов, гипо- или гипергликемия, гипертонус мышц шеи, гиперкапния. При длительной терапии (в течение нескольких недель) возможно появление гиперостозов в костях нижних конечностей.

При развитии побочных эффектов дозу препарата рекомендуется снизить.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

	1 амп.
алпростадил	100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол - до 0.2 мл.

0.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

_1,

Регистрационные №№:

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мкг/0.2 мл: амп. 10 шт. - П №012232/01, 21.10.05

Дозировка

Взрослым при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий Алпростан назначают в/в капельно в дозе 50-200 мкг 1 раз/сутки. или при более тяжелых состояниях 50-100 мкг 2 раза в сутки.
В качестве растворителя используют 200-500 мл физиологического раствора, 5% или 10% раствор глюкозы. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Продолжительность курса терапии в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Максимальная продолжительность терапии - 4 недели.
При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
При врожденных дуктусзависимых пороках у новорожденных Алпростан вводят путем постоянной инфузии через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока. Начальная доза составляет 0.01-0.05 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0.1 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей (0.01-0.02 мкг/кг/мин).
Правила приготовления инфузионного раствора
При разбавлении 1 ампулы (0.2 мл) концентрата для инфузий 9.8 мл растворителя (5% или 10% раствор глюкозы, физиологический раствор) получается раствор с концентрацией алпростадила 100 мкг/10 мл. Полученный раствор можно далее разбавлять большим объемом растворителя. Также следует учитывать, что полученный инфузионный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, возможно хранение в течение 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

Применение препарата

Алпростан противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Купить АЛПРОСТАН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "АЛПРОСТАН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.