Инструкция по применению

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС

Оцени!

Загрузка...

Инструкция АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС (ADELPHANE-ESIDREX)

Код ATX: C02LA51

Компания: НОВАРТИС ГРУПП

SANDOZ PRIVATE, Limited

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует предохранять от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— депрессия (в настоящее время или в анамнезе);

— болезнь Паркинсона;

— эпилепсия;

— электросудорожная терапия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит;

— феохромоцитома;

— сопутствующее или недавнее лечение ингибиторами МАО;

— системная красная волчанка (идиопатическая);

— выраженная тахикардия и сердечная недостаточность на фоне высокого сердечного выброса (в т.ч. при тиреотоксикозе);

— сердечная недостаточность вследствие механического препятствия (в т.ч. наличие аортального или митрального стеноза или констриктивного перикардита);

— изолированная правожелудочковая недостаточность вследствие легочной гипертензии ("легочное" сердце);

— анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— печеночная недостаточность;

— рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

— гиперурикемия с клиническими проявлениями;

— беременность;

— повышенная чувствительность к резерпину и родственным веществам, дигидралазину или другим гидразинофталазинам, гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидным производным.

Не следует применять препарат у пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Компоненты Адельфана-Эзидрекс присутствуют в нем в более низких дозах, по сравнению с дозами тех же препаратов, назначаемых для лечения артериальной гипертензии по отдельности. Тем не менее могут наблюдаться следующие нежелательные явления, которые характерны для отдельных компонентов препарата.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: понятие "часто" употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более чем у 10% пациентов; понятие "иногда" - у 1-10%, понятие "редко" - у 0.001-1%, понятие "в отдельных случаях" - менее чем у 0.001% пациентов.

Резерпин

Со стороны ЖКТ: иногда - диарея, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока, повышенное слюноотделение; редко - тошнота, рвота, повышение аппетита, язвообразование; в отдельных случаях - желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая брадикардия, отеки; редко - аритмии, боли за грудиной, позволяющие предположить стенокардию, ортостатическая гипотензия, приливы крови к лицу; в отдельных случаях - обморок, сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органов дыхания: иногда - отек слизистой оболочки носа, одышка; в отдельных случаях - носовое кровотечение.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, депрессия, раздражительность, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость; редко - экстрапирамидные нарушения (включая паркинсонизм), головная боль, состояние тревоги, нарушение концентрации внимания, ступор, нарушение ориентации; в отдельных случаях - отек головного мозга.

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение потенции и эякуляции; в отдельных случаях - дизурия, гломерулонефрит.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: иногда - увеличение массы тела; редко - повышение секреции пролактина; галакторея, гинекомастия; в отдельных случаях - набухание молочных желез.

Со стороны органов чувств: иногда - затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение; в отдельных случаях - нарушения слуха.

Прочие: редко - экзема, зуд, снижение либидо; в отдельных случаях - пурпура, анемия, тромбоцитопения.

Дигидралазина сульфат

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, сердцебиение; иногда - приливы крови к лицу, выраженное снижение АД, стенокардия; редко - отеки, сердечная недостаточность.

Со стороны ЖКТ: иногда - диспептические явления, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени: редко - желтуха, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение; редко - возбуждение, анорексия, раздражительность, состояние беспокойства, тревоги, периферический неврит, парестезии (эти побочные эффекты устраняются при назначении пиридоксина); в отдельных случаях - угнетенное настроение.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические и иммунологические реакции: редко - волчаночноподобный синдром.

Прочие: иногда - артралгии; редко - снижение массы тела, лихорадка, слабость, кожная сыпь, зуд.

Гидрохлоротиазид

Со стороны водно-электролитного баланса и обмена веществ: часто - преимущественно при применении в высоких дозах - гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови; иногда - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, усиление метаболических нарушений при сахарном диабете; в отдельных случаях - гипохлоремический алкалоз.

Дерматологические реакции: иногда - крапивница, прочие кожные сыпи; редко - фотосенсибилизация; в отдельных случаях - некротический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, кожные проявления волчаночноподобного синдрома, обострение кожных проявлений красной волчанки.

Со стороны ЖКТ, печени и поджелудочной железы: иногда - потеря аппетита, умеренно выраженные тошнота и рвота; редко - дискомфорт, запор, диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха; в отдельных случаях - панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия (которая может усугубляться при одновременном употреблении алкоголя и при одновременном применении анестетиков и седативных средств); редко - аритмии.

Со стороны ЦНС и органов чувств: редко - головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения (особенно в первые недели лечения).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда с пурпурой; в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.

Прочие: иногда - импотенция; в отдельных случаях - реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны органов дыхания, включая пневмонит и отек легких.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
резерпин	100 мкг
дигидралазина сульфат (гидратированный)	10 мг
гидрохлоротиазид	10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, динатрия эдетат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки 100 мкг+10 мг+10 мг: 20, 30, 50 или 250 шт. - П №014280/01, 01.12.09

Дозировка

Препарат принимают во время еды и запивают водой.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Лечение начинают с назначения минимальной дозы, которую можно постепенно (не чаще чем через каждые 2-3 недели) повышать, в зависимости от ответа больного на лечение. Суточная доза составляет обычно 1-3 таблетки Максимальная суточная доза - 3 таблетки Кратность приема препарата - 2-3 раза в сутки.
Если адекватного контроля артериального давления достичь не удается, следует пересмотреть лечение и, возможно, перейти на препарат другой фармакологической группы (бета-адреноблокатор, блокатор медленных кальциевых каналов, ингибитор АПФ).
У больных пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции печени разовую дозу препарата или интервал между его назначениями следует устанавливать с осторожностью, с учетом требуемого клинического ответа на лечение и переносимости.

Применение препарата

Адельфан-Эзидрекс противопоказан при беременности по следующим причинам.
Резерпин, в случае его назначения перед родами, может вызвать у новорожденного выраженную сонливость, отечность слизистой оболочки носа и анорексию. Воздействие тиазидных диуретиков, в т.ч. гидрохлоротиазида, приводило к возникновению у плода и новорожденного тромбоцитопении. Поскольку тиазидные диуретики не предотвращают возникновение и никак не влияют на выраженность проявлений токсикоза беременных (отеки, протеинурия, артериальная гипертензия), их не следует назначать по этому показанию.
Резерпин, дигидралазин и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. У новорожденного младенца резерпин может вызвать описанные выше реакции. Гидрохлоротиазид может подавлять лактацию. Применять Адельфан-Эзидрекс в период лактации не рекомендуется.
Не проводились исследования по изучению влияния Адельфана-Эзидрекс на репродуктивность у животных.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано со снижением функции почек. У пожилых больных и больных с нарушением функции почек средние терапевтические дозы Адельфана-Эзидрекс могут быть ниже, чем у более молодых больных с нормальной функцией почек.
У больных с нарушениями функции почек может наблюдаться кумуляция дигидралазина. У больных с почечной недостаточностью отмечается замедление выведения резерпина, что однако компенсируется увеличением его выведения через кишечник. В этих случаях во избежание кумуляции резерпина в организме требуется коррекция разовой дозы Адельфана-Эзидрекс или увеличение интервалов между приемами, с учетом динамики АД и переносимости препарата.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушением функции печени разовую дозу препарата или интервал между его назначениями следует устанавливать с осторожностью, с учетом требуемого клинического ответа на лечение и переносимости.
Требуется систематически контролировать состояние больных с нарушениями функции печени, учитывая возможность возникновения со стороны печени редких, но серьезных побочных эффектов дигидралазина. Следует также учитывать, что даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса, вызванные тиазидным диуретиком, могут спровоцировать печеночную кому, особенно у больных циррозом печени.

Купить АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.