Инструкция по применению

КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ

Оцени!

Загрузка...

Инструкция КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ (KABIVEN PERIPHERAL)

Код ATX: B05BA10

Компания: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ

FRESENIUS KABI, AB

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке - 2 года.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается только для стационаров.

Показания к применению

— парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

— выраженная гиперлипидемия;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

— почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

— острая фаза шока;

— гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;

— патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

— нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);

— повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.

Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.

Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Прочие: головная боль, приапизм.

При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Кабивен периферический выпускается в трехкамерном мешке.

Мешок объемом 1920 мл содержит:
р-р декстрозы 11% - 1180 мл,
р-р Вамин 18 Новум - 400 мл,
Интралипид 20% - 340 мл.

Эмульсия для инфузий, образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета.

Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (1920 мл):
Жиры	68 г, в т.ч.:
масло соевое очищенное	68 г
фосфолипиды яичные очищенные	4.1 г
глицерол (безводный)	7.5 г
Углеводы:
декстрозы моногидрат	143 г,
что соответствует содержанию декстрозы безводной	130 г
Аминокислоты	45 г, в т.ч.:
аланин	6.4 г
аргинин	4.5 г
аспарагиновая кислота	1.4 г
валин	2.9 г
гистидин	2.7 г
глицин	3.2 г
глутаминовая кислота	2.2 г
изолейцин	2.2 г
лейцин	3.2 г
лизина гидрохлорид	4.5 г,
что соответствует содержанию лизина	3.6 г
метионин	2.2 г
пролин	2.7 г
серин	1.8 г
тирозин	92 мг
треонин	2.2 г
триптофан	760 мг
фенилаланин	3.2 г
Электролиты:
кальция хлорид х 2Н₂О	390 мг,
что соответствует содержанию кальция хлорида	300 мг
натрия глицерофосфат (безводный)	2 г
магния сульфат х 7Н₂О	1.3 г,
что соответствует содержанию магния сульфата	640 мг
калия хлорид	2.4 г
натрия ацетат х 3Н₂О	3.3 г,
что соответствует содержанию натрия ацетата	2 г
Эквивалентно содержанию:
Na⁺	43 ммоль
K⁺	32 ммоль
Mg²⁺	5.3 ммоль
Ca²⁺	2.7 ммоль
фосфатов	14 ммоль
сульфатов	5.3 ммоль
Cl^-	62 ммоль
CH₃COO^-	52 ммоль
азот	7.2 г
осмоляльность около 830 мосм/кг воды осмолярность около 750 мосм/л рН 5.4-5.8 энергия: всего 1400 ккал/1920 мл, небелковая 1200 ккал/1920 мл

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1920 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
1920 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

эмульсия д/инф. 1920 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2 или 4 шт. - ЛС-000418, 18.09.09

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно.
Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому препарат можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены.
Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сутки, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сутки. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сутки. Это соответствует 40 мл/кг/сутки.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1 г/кг/сутки, что примерно равно потребности в азоте 0.1-0.15 г/кг/сутки. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сутки. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза
Взрослые - 40 мл/кг/сутки. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0.96 г аминокислот/кг/сутки. (0.16 г азота/кг/сутки.), 25 ккал/кг/сутки. небелковой энергии, 2.7 г декстрозы/кг/сутки. и 1.4 г липидов/кг/сутки.
У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0.49-0.98 г/кг, 0.34-0.67 г/кг и 0.95-1.9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сутки, максимально до 40 мл/кг/сутки.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии
Скорость инфузии не должна превышать 3.7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0.25 г/кг/ч, 0.09 г/кг/ч и 0.13 г/кг/ч.
Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка
— Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
— Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор.
— Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
— При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембрану входного отверстия антисептиком.
— Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
— Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
— Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
— Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Применение препарата

Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: выраженная печеночная недостаточность;

Купить КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.