Инструкция по применению

ЗАВЕДОС

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ЗАВЕДОС (ZAVEDOS)

Код ATX: L01DB06

Компания: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн

PFIZER, Inc.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Лиофилизат рекомендуется использовать сразу после первого вскрытия с последующим восстановлением растворителем. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях);

    — острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии);

    — распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

    Противопоказания

    — выраженная печеночная или почечная недостаточность;

    — выраженная сердечная недостаточность;

    — недавно перенесенный инфаркт миокарда;

    — клинически значимые аритмии;

    — стойкая миелосупрессия;

    — предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к идарубицину и/или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

    С осторожностью следует назначать препарат при миокардите, ветряной оспе, опоясывающем лишае, подагре или уратном нефролитиазе (в анамнезе), инфекциях, лейкопении, тромбоцитопении, пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбофлебиты и тромбоэмболия, в т.ч. эмболия легочной артерии. Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности является синусовая тахикардия и/или изменения на ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST или зубца T). Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, брадикардия, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и не требуют отмены терапии Заведосом. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность обычно отмечается во время последних курсов терапии или через несколько месяцев или лет после завершения терапии. Поздняя кардиомиопатия проявляется снижением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, гипостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также может отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая ограничивает суммарную дозу препарата.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Число нейтрофилов и тромбоцитов обычно достигает наиболее низких значений к 10-14 дню после введения препарата, восстановление картины крови наблюдается в течение третьей недели. Дозозависимая обратимая лейкопения и нейтропения являются проявлением токсичности, которая ограничивает дозу препарата. Клиническим проявлением тяжелой миелосупрессии могут быть озноб, инфекции, сепсис/септицемия, септический шок, геморрагии и гипоксия тканей.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дегидратация, мукозит, стоматит, эзофагит, боль в животе, изжога, эрозии/язвы слизистой оболочки ЖКТ, диарея, колиты (в т.ч. нейтропенический энтероколит с перфорацией), повышение активности печеночных ферментов и увеличение уровня билирубина. Редко на фоне приема препарата внутрь наблюдалось развитие тяжелых осложнений со стороны ЖКТ (перфорация, кровотечение).

    Со стороны мочевыделительной системы: красное окрашивание мочи в течение 1-2 дней после приема препарата.

    Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд, гиперпигментация кожи и ногтей, гиперчувствительность облученной кожи ("ответная реакция на облучение"), крапивница и периферическая эритема.

    Аллергические реакции: приливы жара к лицу, анафилаксия.

    Местные реакции: при попадании препарата под кожу - образование волдырей, тяжелый целлюлит, некроз окружающих мягких тканей.

    Прочие: гиперурикемия вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток ("синдром лизиса опухоли"), вторичный лейкоз с или без прелейкемической фазы (чаще всего наблюдается при применении антрациклинов в комбинации с нарушающими структуру ДНК противоопухолевыми средствами) с латентным периодом от 1 до 3 лет.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачным корпусом и крышечкой красно-оранжевого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 5" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок.

    1 капс.
    идарубицина гидрохлорид 5 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный, титана диоксид.

    1 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер № 4, с непрозрачной крышечкой красно-оранжевого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 10" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок.

    1 капс.
    идарубицина гидрохлорид 10 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный, титана диоксид.

    1 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 25" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок.

    1 капс.
    идарубицина гидрохлорид 25 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный, титана диоксид.

    1 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы (порошка) или таблетки красно-оранжевого цвета.

    1 фл.
    идарубицина гидрохлорид 5 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза.

    Флаконы (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик

    Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1 шт. - П №011970/02, 10.12.08
  • капс. 5 мг: 1 шт. - П №011970/01, 07.06.10
  • капс. 10 мг: 1 шт. - П №011970/01, 07.06.10
  • капс. 25 мг: 1 шт. - П №011970/01, 07.06.10

    Дозировка

    Препарат вводится в/в струйно (очень медленно) в течение 5-10 мин. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0.9% раствора натрия хлорида).

    Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Можно принимать вместе с пищей. Капсулу следует глотать целиком (не раскусывать, не рассасывать, не разжевывать).

    При остром нелимфобластном лейкозе (ОНЛЛ) взрослым препарат вводят в/в в дозе 12 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При невозможности в/в введения идарубицин назначают внутрь по 30 мг/м2/сутки. в течение 3 дней в виде монотерапии или по 15-30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими противолейкозными препаратами.

    При остром лимфобластном лейкозе взрослым назначают по 12 мг/м2, детям - по 10 мг/м2; препарат вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии.

    При распространенном раке молочной железы препарат назначают внутрь в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня, либо по 15 мг/м2/сутки. в течение 3-х дней каждые 3-4 недели в зависимости от гематологического статуса пациента. При комбинированной химиотерапии препарат применяется в дозе 35 мг/м2 в течение одного дня.

    Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

    При нарушениях функции печени и почек данные по применению препарата Заведос ограничены. При повышенном содержании билирубина и/или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах.

    При содержании билирубина в сыворотке крови в пределах 1.2-2 мг% дозу антрациклинов обычно снижают на 50%, выше 2 мг% - препарат отменяют.

    Правила приготовления и введения раствора

    В качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций. Для приготовления раствора 5 мг препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций.

    Применение препарата

    Заведос противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Пациенты детородного возраста, получающие терапию препаратом Заведос, должны использовать надежные методы контрацепции.

    Применение при нарушениях функции почек

    При нарушениях функции почек пациентам с повышенным уровнем креатинина в сыворотке крови дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.

    Противопоказание: выраженные нарушения функции печени

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушениях функции печени пациентам с повышенным уровнем креатинина в сыворотке крови дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом. Если уровень билирубина в сыворотке крови превышает 2 мг%, Заведос следует отменить; если уровень билирубина находится в пределах 1.2-2 мг% дозу Заведоса следует уменьшить на 50%.

    Противопоказание: выраженные нарушения функции почек

     

    Купить ЗАВЕДОС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ЗАВЕДОС" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ЗАВЕДОС отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ЗАВЕДОС (ZAVEDOS) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЗАВЕДОС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: