Инструкция по применению

ВЕНОФЕР

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 9. Рейтинг: 3.44)
Загрузка...

Инструкция ВЕНОФЕР (VENOFER)

Код ATX: B03AC02

VIFOR (International), Inc.

    Фармакокинетика

    Tmax - 10 мин. Vd - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. T1/2 - 6 ч. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 ч концентрация железа сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность;

    — анемии, не связанные с дефицитом железа;

    — гиперхроматоз;

    — беременность (I триместр).

    С осторожностью: печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания, бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия.

    Побочные действия

    Менее 1%: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, металлический привкус во рту), головная боль, тошнота, рвота, симптомы, сопровождающие выраженное снижение АД.

    Редко: повышение температуры тела, парестезии, боль в животе, миалгия, сыпь, отеки конечностей, реакции в месте введения.

    Крайне редко: нарушение сознания, ангионевротический отек; анафилактоидные и аллергические реакции.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для в/в введения 1 мл 1 амп.
    железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг 2700 мг,
          что соответствует содержанию железа 20 мг 100 мг

    5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014041/01, 14.08.08

    Дозировка

    В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно.

    Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором натрия хлорида, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25°С при дневном свете.

    Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы.

    Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например 1 мл - 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл - не менее чем за 15 мин; 200 мл - в течение 30 мин; 300 мл - в течение 1.5 ч; 400 мл - в течение 2.5 ч; 500 мл - в течение 3.5 ч.

    Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг железа/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

    Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

    Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

    Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb - Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное железа (мг)

    Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем гемоглобина (Hb) = 130 г/л количество депонированного железа равно 15 мг/кг массы тела.

    Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного железа равно 500 мг

    Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация железа в Hb - 0.34%; объем крови - 7% от массы тела; коэффициент 1000 - перевод г в мг).

    В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

    Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

    Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери: доза, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

    Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200

    или

    Необходимый объем препарата (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 (1 единица крови=400 мл при показателе Hb 150 г/л; в/в введение 200 мг железа (10 мл) приводит к такому же повышению Hb, как переливание 1 единицы крови).

    При снижении Hb: необходимо использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

    Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела (кг) х 0.24 х (нормальный показательь Hb - Hb больного (г/л).

    Стандартная дозировка: взрослые и пожилые больные - 5-10 мл (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя гемоглобина.

    Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл/кг массы тела (3 мг железа/кг) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.

    Максимальная разовая доза: взрослые и пожилые больные (для струйного введения) - 10 мл (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза (вводится 1 раз в неделю) может быть увеличена до 0.35 мл/кг массы тела (7 мг железа/кг), но она не должна превышать 500 мг железа.

    Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

    Передозировка

    Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

    Лечение: симптоматическое, при необходимости - лекарственные средства, связывающие железо (хелаты) - дефероксамин в/в медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сутки.); при легком отравлении в/м, детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сутки.).

    Особые указания

    Следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД). В период введения необходимо контролировать параметры гемодинамики.

    Назначают только в случае, когда диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

    Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергические реакции на иные парентеральные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактических реакций. В то же время исследования, проведенные у ограниченного числа пациентов, чувствительных к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения.

    Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата: не допускать повреждения иглой стенки сосуда и проникновения лекарственного средства в паравенозное пространство. При возникновении данного осложнения рекомендуется: если игла еще находится в сосуде, ввести небольшое количество 0.9% раствора натрия хлорида. Для того чтобы ускорить выведение железа, можно смазывать место инъекции гелем или мазью, содержащей мукополисахариды. Мазь нужно накладывать легкими движениями, избегая массирования пораженного участка для того, чтобы предупредить дальнейшее распространение железосодержащего препарата.

    Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение в I триместре беременности.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Лекарственное взаимодействие

    Недопустимо назначение одновременно с пероральными железосодержащими лекарственными средствами (уменьшает их всасывание), их назначение возможно не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

    Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида.

     

    Купить ВЕНОФЕР

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ВЕНОФЕР" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ВЕНОФЕР отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 9. Рейтинг: 3.44)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ВЕНОФЕР (VENOFER) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ВЕНОФЕР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Отзывов: 2 »
  • Alex says:

    Just do me a favor and keep writing such trnnchaet analyses, OK?

  • Екатерина says:

    Вкапали внутривенно вчера 5 мг Венофера, в результате через 4 часа после капельницы поднялась температура до 37.8. До капельницы никаких признаков ОРЗ не было. На второй день после капельницы температура нормализовалась 36.6. Я беременна 27 недель, гемоглобин естественно понижается. ПРописали венофер в/в по причине того, что через таблетки железо у меня не усваивается. Я не аллергик и такая реакция на венофер для меня была шоком. Не советую соглашаться на это лекарство, если у вас проблемы с усваиваемостью железа. В этом случае, необходимо на мой взгляд проделать более детальное исследование, чтобы определить причины неусваиваемости железа организмом. До капельницы я спрашивала у моих лечащих врачей кас.побочных эффектов, с которыми я могу столкнуться после капельницы. Но оба врача, как один, твердили,что венофер очень легко переносится и никаких побочек от него не будет. Очень советую всем пациентам перед применением обязательно прочитать инструкцию, а именно, про побочные эффекты.

Другие лекарства: