ВОЛЮВЕН
Оцени!
Загрузка...Инструкция ВОЛЮВЕН (VOLUVEN)
Код ATX: B05AA07
Компания: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH
Срок годности и условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности препарата в контейнерах "фрифлекс" - 3 года, во флаконах - 5 лет.
Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается только в медицинские учреждения.
- р-р д/инф. 6%: контейнеры "фрифлекс" 250 мл 30 шт.; фл. пластиковые "Каби Пэк" 500 мл 10 шт. - П N011337/01, 24.11.06
Дозировка
Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.
Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).
В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.
Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3750 мл/сутки. при массе тела пациента 75 кг.
У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.
Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл/кг/сутки.; у детей и подростков в возрасте 10-18 лет - 33 мл/кг/сутки.; у детей в возрасте 2-10 лет - 25 мл/кг/сутки.; у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет - 25 мл/кг/сутки.
Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.
Передозировка
Симптомы: перегрузка системы кровообращения (например, отек легких).
Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.
Особые указания
Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.
В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови.
При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь в виду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.
Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.
Использование в педиатрии
Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.
Применение препарата
Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией и у пациентов, находящихся на гемодиализе;
Применение при нарушениях функции печени
Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
Купить ВОЛЮВЕН
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ВОЛЮВЕН" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);
— острая нормоволемическая гемодилюция;
— терапевтическая гемодилюция;
— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.
После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.
Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе - 12.1 ч.
При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину Cmax ГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.
По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.
Противопоказания
— гипергидратация;
— гиперволемия;
— застойная сердечная недостаточность;
— тяжелые нарушения свертывания крови;
— внутричерепное кровотечение;
— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
— гиперхлоремия;
— гипернатриемия;
— повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Дерматологические реакции: при длительном введении в высоких дозах - кожный зуд.
Со стороны лабораторных показателей: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.
Прочие: аллергические реакции различной степени тяжести.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.
| 1 л | |
| гидроксиэтилированный крахмал 130/0.4 | 60 г |
| теоретическая осмолярность 308 мОсм/л титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л pH 4.0-5.5 | |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г/л (что эквивалентно содержанию Na+ 154 ммоль/л и Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (30) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые "Каби Пэк" (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ВОЛЮВЕН отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Оцени! Загрузка...Если вы пользовались препаратом ВОЛЮВЕН (VOLUVEN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ВОЛЮВЕН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
