Инструкция по применению

ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН (VERO-EPIRUBICIN)

Код ATX: L01DB03

Компания: ВЕРОФАРМ ОАО

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°C. Раствор следует хранить в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— рак молочной железы;

— рак желудка;

— рак поджелудочной железы;

— рак сигмовидной и прямой кишки;

— рак легкого;

— рак яичников;

— рак мочевого пузыря (поверхностный);

— саркома мягких тканей;

— остеосаркома;

— злокачественные лимфомы;

— лимфогранулематоз;

— миеломная болезнь;

— лейкозы.

Противопоказания

— выраженная миелодепрессия в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии;

— проведенная ранее терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков (доксорубицин, даунорубицин);

— недостаточность функции печени (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к эпирубицину.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: гипоплазия косного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер, достигая наибольшей выраженности между 10 и 14 днями, нормальный уровень лейкоцитов восстанавливается к 21 дню), тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS); редко - аритмии, левожелудочковая недостаточность, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит (характерно появление болезненных, эрозивных зон, особенно по сторонам языка и в подъязычной области), тошнота, анорексия, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: 60-90% - алопеция (обычно рост волос возобновляется); у мужчин облысение сопровождается прекращением роста бороды.

Местные реакции: склерозирование вен. При экстравазальном введении возможен некроз окружающих тканей.

Прочие: гипертермия, гиперурикемия; эпирубицин может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой аморфной массы красного или оранжево-красного цвета.

	1 фл.
эпирубицина гидрохлорид	10 мг
-"-	50 мг

Вспомогательные вещества: маннит, метилгидроксибензоат.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг: фл. 1 шт. - Р №002208/01-2003, 21.07.09
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 1 шт. - Р №002208/01-2003, 21.07.09

Дозировка

При монотерапии рекомендуемая доза Веро-эпирубицина для взрослых составляет 60-90 мг/м². Препарат следует вводить только в/в в течение 3-5 минут. Дозу вводят повторно с интервалом в 21 день (в зависимости от состояния функции костного мозга возможна коррекция режима дозирования).
Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется снижение дозы до 60-75 мг/м². Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2-3 дней подряд.
Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата устанавливают индивидуально, чтобы избежать увеличения общей токсичности (поскольку основной путь выведения эпирубицина - гепатобилиарная система). При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1.4-3 мг/100 мл крови) дозу снижают на 50%, а при тяжелой (билирубин более 3 мг/100 мл крови) - на 75%. Максимальные кумулятивные дозы Веро-эпирубицина устанавливаются с учетом любой сопутствующей терапии потенциально кардиотоксичными препаратами.
Общая курсовая доза не должна превышать 1 г/м².
Внутрипузырно препарат вводят в дозе 30-80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 нед. Введение осуществляют через катетер. Предварительно растворяют 50 мг в 25-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, опорожняют пузырь через 1 ч после введения.
Для профилактики после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря препарат вводят в дозе 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель, затем - 1 раз/мес в течение 11 мес.
Правила приготовления раствора
Веро-эпирубицин следует растворять в воде д/и.
После добавления воды д/и флакон встряхивают до полного растворения препарата. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°C.
Раствор хранят в защищенном от света месте.
Веро-эпирубицин следует вводить только в/в. Он не эффективен при пероральном приеме и не предназначен для в/м введения.
Веро-эпирубицин вводят в/в струйно, вслед за введением 0.9% раствора натрия хлорида. Следовательно, следует убедиться, что игла правильно введена в вену. Этот метод максимально снижает риск попадания препарата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены 0.9% раствором натрия хлорида.

Применение препарата

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат обладает мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами.
Женщинам детородного возраста, принимающим Веро-эпирубицин, следует избегать зачатия, используя надежные методы контрацепции.

Купить ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.