Инструкция по применению

СПАЗМЕКС

(Голосов: 7. Рейтинг: 3.86)

Загрузка...

Инструкция СПАЗМЕКС (SPASMEX)

Код ATX: A03AB20

Компания: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);

— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;

— поллакиурия, никтурия;

— ночной и дневной энурез;

— смешанные формы недержания мочи.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь C_max достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

Метаболизм

При гидролизе эфирных связей образуется метаболит - спироалкоголь.

Выведение

T_1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде метаболита.

Противопоказания

— задержка мочи;

— закрытоугольная глаукома;

— тахиаритмия;

— миастения;

— детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.

Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

	1 таб.
троспия хлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

	1 таб.
троспия хлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

	1 таб.
троспия хлорид	30 мг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки 5 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/01, 04.03.10
таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/02, 04.03.10
таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: 30 шт. - П №016196/02, 04.03.10

Дозировка

Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки. (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза в сутки. (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером.
При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза в сутки. утром и вечером (суточная доза 30-40 мг).
Продолжительность лечения составляет, в среднем, 2-3 мес.
После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м²) суточная доза препарата составляет 20 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения. В тяжелых случаях - введение холиномиметиков (неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения - введение бета-блокаторов (1 мг пропанолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Особые указания

До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м²) суточная доза составляет 20 мг.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.
Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.

Купить СПАЗМЕКС

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "СПАЗМЕКС" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.