Инструкция по применению

РИСПАКСОЛ

(Голосов: 2. Рейтинг: 4.00)

Загрузка...

Инструкция РИСПАКСОЛ (RISPAKSOLE)

Код ATX: N05AX08

Компания: ГРИНДЕКС АО

GRINDEX, AO

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, агрессивность) и негативной симптоматики (скудость речи, эмоциональная и социальная отрешенность);

— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при:

— заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);

— обезвоживании и гиповолемии;

— нарушениях мозгового кровообращения;

— болезни Паркинсона;

— судорогах (в т.ч. в анамнезе);

— почечной недостаточности тяжелой степени;

— тяжелой печеночной недостаточности;

— злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости;

— состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);

— опухолях мозга, кишечной непроходимости, случаях острой лекарственной передозировки, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);

— беременности (эффективность и безопасность не установлены);

— детском возрасте до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Как и другие лекарственные средства, риспаксол может оказать побочное действие, которое, однако, проявляется не у всех. Риспаксол обладает хорошей переносимостью. Возможны следующие побочные действия.

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД. На фоне терапии Риспаксолом описано развитие инсультов, в основном, у пожилых больных с предрасполагающими факторами.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея; в единичных случаях - развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: артралгия.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на месте разлома - белые.

	1 таб.
рисперидон	1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, глицерилтриацетат), карнаубский воск.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на месте разлома - белые.

	1 таб.
рисперидон	2 мг

Состав оболочки: краситель Опадрай оранжевый OY-8729 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400, титана диоксид, желтый "солнечный закат" FCF (E110), желтый хинолиновый (E104)), макрогол 6000, карнаубский воск.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской (на четыре части) на одной стороне; на месте разлома - белые.

	1 таб.
рисперидон	4 мг

Состав оболочки: краситель Опадрай АМБ зеленый 80W21165 (железа оксид черный (E172), индигокармин (Е132), лецитин сои, спирт поливиниловый, желтый хинолиновый (E104), тальк, титана диоксид, ксантановая камедь), карнаубский воск.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг: 20 или 60 шт. - ЛСР-004316/08, 03.06.08
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 60 шт. - ЛСР-004316/08, 03.06.08
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 60 шт. - ЛСР-004316/08, 03.06.08

Дозировка

Риспаксол можно принимать во время приема пищи или в перерывах между приемами пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При шизофрении взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза - 2 мг/сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг/сутки. не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз более 16 мг/сутки. не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют.
Пожилым пациентам рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 500 мкг 2 раза в сутки. до 1-2 мг 2 раза в сутки.
При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием 2 раза в сутки.
При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 мг.
При поведенческих расстройствах у больных с деменцией рекомендуется начальная доза по 250 мкг 2 раза в сутки. (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 250 мкг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сутки.
При мании при биполярных расстройствах рекомендованная начальная доза препарата - 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сутки.
При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития пациентам с массой тела 50 кг и более назначают по 500 мкг 1 раз/сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 мкг/сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сутки. Пациентам с массой тела менее 50 кг назначают по 250 мкг/сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг/сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 500 мкг/сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 мкг/сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 мкг/сутки.
Длительный прием Рисперидона у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Применение препарата

Безопасность применения рисперидона у беременных не изучалась. При беременности препарат можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с грудным молоком, женщинам, применяющим препарат, не следует кормить грудью.

Купить РИСПАКСОЛ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "РИСПАКСОЛ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.