Инструкция по применению

КВАМАТЕЛ

КВАМАТЕЛ
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 5. Рейтинг: 3.60)
Загрузка...

Инструкция КВАМАТЕЛ (QUAMATEL)

Код ATX: A02BA03

Компания: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

GEDEON RICHTER, Plc.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

    — лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

    — эрозивный гастродуоденит;

    — функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

    — рефлюкс-эзофагит;

    — синдром Золлингера-Эллисона;

    — профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

    — предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика носит линейный характер.

    Всасывание

    После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

    Выведение

    T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.

    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость.

    Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

    Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

    Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

    Прочие: лихорадка.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

    1 таб.
    фамотидин 20 мг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

    14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F40" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

    1 таб.
    фамотидин 40 мг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

    14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

    1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
    фамотидин 20 мг

    Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

    Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

    72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт. - П N012002/01, 27.01.10
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 14 шт. - П N012002/01, 27.01.10
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем - П N012002/02, 16.06.06

    Дозировка

    Для приема внутрь

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сутки. перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

    С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сутки. перед сном.

    При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки. (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза в сутки.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

    С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

    Для в/в введения

    Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

    Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки. (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

    Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

    При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

    Правила приготовления и введения растворов для инъекций

    Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

    Особые указания

    Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

    При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

    Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

    При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

    Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

    Лекарственное взаимодействие

    Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

    При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

     

    Купить КВАМАТЕЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "КВАМАТЕЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    КВАМАТЕЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 5. Рейтинг: 3.60)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом КВАМАТЕЛ (QUAMATEL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КВАМАТЕЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: