ПРЕПИДИЛ
Оцени!
Загрузка...Инструкция ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL)
Код ATX: G02AD02
Компания: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн
PFIZER MFG. BELGIUM, N.V.
Срок годности и условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- гель интрацервикальный 500 мкг/3 г: шприц в компл. с катетером - П №016051/01, 24.11.09
Дозировка
Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.
Инструкция по сборке шприца
Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.
1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.
2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.
3. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.
Передозировка
Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.
Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности - быстрое родоразрешение.
Особые указания
Препарат предназначен только для использования в условиях стационара.
До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.
При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
Применение препарата
Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.
Лекарственное взаимодействие
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.
Купить ПРЕПИДИЛ
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ПРЕПИДИЛ" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.
Фармакокинетика
Всасывание
После интрацервикального введения в дозе 500 мкг Cmax динопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и после этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки.
Распределение
Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери.
Метаболизм
Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е2.
Выведение
Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах - через кишечник.
Противопоказания
Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:
— многоплодная беременность;
— 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
— если не произошло вставления головки плода;
— кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
— трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
— предшествующий дистресс плода;
— несоответствие размеров таза и головки плода;
— нарушения ритма сердечных сокращений плода;
— акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
— кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;
— инфекции нижних отделов половых путей;
— аномальные предлежания плода.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.
Побочные действия
Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.
Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).
Постмаркетинговые наблюдения
Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.
| 1 шприц (3 г) | |
| динопростон | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).
3 г - шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат простагландина E2, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ПРЕПИДИЛ отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Оцени! Загрузка...Если вы пользовались препаратом ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПРЕПИДИЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
