Инструкция по применению

ОСЕТРОН

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Загрузка...

Инструкция ОСЕТРОН (OSETRON)

Код ATX: A04AA01

Компания: Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;

    — предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь время достижения Cmax - 1.5 ч. После в/м введения время достижения Cmax - 10 мин.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%.

    Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (CYP2D6). Отсутствие фермента CYP 2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

    Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

    Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

    У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается T1/2 до 15-20 ч. T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.

    У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 2 лет;

    — повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

    Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

    Прочие: прилив крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

    1 таб.
    ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг,
          что соответствует содержанию ондансетрона 4 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
    10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

    1 таб.
    ондансетрона гидрохлорида дигидрат 9.976 мг,
          что соответствует содержанию ондансетрона 8 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
    10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 4.988 мг,
          что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 4 мг

    Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

    2 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
    2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 9.976 мг,
          что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 8 мг

    Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

    4 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
    4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
    4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 4 мг: 4 или 10 шт. - П N009021/01, 12.12.08
  • р-р д/в/в и в/м введения 4 мг/2 мл: амп. 2, 10 или 50 шт. - П N009021/02, 12.12.08
  • р-р д/в/в и в/м введения 8 мг/4 мл: амп. 2, 10 или 50 шт. - П N009021/02, 12.12.08
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 8 мг: 4 или 10 шт. - П N009021/01, 12.12.08

    Дозировка

    Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

    Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

    Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

    При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.

    При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки. в течение 5 дней.

    Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

    — 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;

    — непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

    — 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

    Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в сутки. внутрь в течение 5 дней.

    Послеоперационная тошнота и рвота

    Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.

    Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

    Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

    Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

    Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

    В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

    Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.

    Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

    При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сутки.

    Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

    Передозировка

    В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

    Особые указания

    Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона.

    Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

    Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.

    Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

    Применение препарата

    Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.

    Противопоказано применение препарата Осетрон при беременности и в период лактации.

    Лекарственное взаимодействие

    Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

    - с индукторами ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

    - с ингибиторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

    Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

    - циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

    - 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

    - карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

    - этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

    - цефтазидим (в дозе 0.25-2.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    - циклофосфамид (в дозе от 0.1-1.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    - доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    - дексаметазон (возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 мин). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона от 8 мкг до 0.1 мг/мл.

     

    Купить ОСЕТРОН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ОСЕТРОН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ОСЕТРОН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ОСЕТРОН (OSETRON) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОСЕТРОН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: