Инструкция по применению

ОРСОТЕН

ОРСОТЕН
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 4. Рейтинг: 4.00)
Загрузка...

Инструкция ОРСОТЕН (ORSOTEN)

Код ATX: A08AB01

Компания: КРКА

КРКА-РУС, ООО

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

    Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

    Распределение

    In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

    Метаболизм

    Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

    Выведение

    Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.

    Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

    Противопоказания

    — синдром хронической мальабсорбции;

    — холестаз;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

    — повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

    Побочные действия

    Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

    Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

    Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

    Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко - буллезная сыпь.

    Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

    1 капс.
    орлистат (в форме гранул) 120 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).

    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз

    Регистрационные №№:
  • капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. - ЛСР-007799/08, 03.10.08

    Дозировка

    Рекомендуемая разовая доза составляет 120 мг.

    Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

    Дозы орлистата более 120 мг 3 раза в сутки. не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

    Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

    Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

    Передозировка

    Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки. в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

    Особые указания

    Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

    Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

    Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

    Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

    Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

    Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

    Применение препарата

    По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

    Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

    Применение при нарушениях функции почек

    Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

    Применение при нарушениях функции печени

    Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

    Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

    Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

    Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

    Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

    При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

    У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

     

    Купить ОРСОТЕН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ОРСОТЕН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ОРСОТЕН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 4. Рейтинг: 4.00)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ОРСОТЕН (ORSOTEN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОРСОТЕН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Отзывов: 4 »
  • Eva says:

    Попробовала, и совершенно не понравилось, это аналог ксеникала, который делают в Швейцарии, только из более дешевого сырья. Доля действующего вещества орлистата тут так же ниже, отсюда цена, похудеть на 10 кг непосильная задача, если не морить себя физическими нагрузками, что малосовместимо с курсом приема препарата.

  • Котик says:

    А мне больше нравится Орсотен Слим, он легче Ксеникала и Орсотена. В нем меньше доза Орлистата, поэтому продается без рецепта. Мне он хорошо помогает особенно когда переем!

  • Биртанка says:

    Нет, ну если просто для пищеварения – то может и сойдет. Но вот похудеть с орсотеном у меня не получилось. За то Ксеникал очень помог. За три месяца избавилась таки от лишних 10 кило. При этом неприятности в виде жирного стула всего пару дней были.

  • Инна says:

    Интересно и как же это орсотен вас помог при пищеварении, у меня лично только желудок постоянно урчал ,как будто его весь день не кормили. Больше ни чего не было, и не вытекало, как многие пишут, и не похудела ни на грамм. Наверно правильно пишет Eva, и ксеникал лучше, так как оригинальный, надо его попробовать.

Другие лекарства: