Инструкция по применению

ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС (ONDANSETRON-LANS)

Код ATX: A04AA01

Компания: ВЕРОФАРМ ОАО

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Растворы для в/в введения следует готовить непосредственно перед инфузией. В случае необходимости готовый инъекционный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч до начала введения.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор стабилен в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— предупреждение и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;

— предупреждение и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке ( в ряде случаев с депрессией сегмента ST), аритмии, артериальная гипотензия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, транзиторное бессимптомное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение, покраснение в месте введения.

Прочие: приливы крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 0.2% прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.

	1 мл	1 фл.
ондансетрона гидрохлорид	2 мг	4 мг

2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.2% прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.

	1 мл	1 фл.
ондансетрона гидрохлорид	2 мг	8 мг

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

р-р д/инъекц. 4 мг/2 мл: фл. 1 шт. - Р №001877/01-2002, 19.09.08
р-р д/инъекц. 8 мг/4 мл: фл. 1 шт. - Р №001877/01-2002, 19.09.08

Дозировка

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых доза препарата составляет 8-32 мг/сутки.
При умеренно эметогенной химио- или радиотерапии - 8 мг в/в струйно медленно или в/м перед началом терапии.
При высоко эметогенной химиотерапии:
— 8 мг в/в медленно струйно перед началом терапии, а затем еще 2 в/в инъекции в дозе по 8 мг с интервалом 2-4 ч;
— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность препарата может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг фосфонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химио- или радиотерапии (как при применении высоко эметогенной, так и при умеренно эметогенной химиотерапии), рекомендуется продолжать применение препарата в виде таблеток.
Детям старше 2 лет препарат назначают в/в в дозе 5 мг/м² поверхности тела непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химотерапии необходимо продолжать прием препарата внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки. в течение 5 дней.
Для предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде взрослым препарат вводят в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза.
Для лечения возникшей тошноты или рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение препарата в дозе 4 мг.
В/м в одно и тоже место препарат может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты препарат назначают только парентерально в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты препарат назначают в/в медленно в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
У пациентов с нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а T_1/2 увеличивается, поэтому применение препарата в дозах более 8 мг/сутки. не рекомендуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и пожилых пациентов не требуется изменения суточной дозы и частоты введения препарата.
Правила приготовления раствора для инъекций
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:
— 0.9% раствор натрия хлорида;
— 5% раствор декстрозы;
— раствор Рингера;
— раствор 0.3% калия хлорида и 0.9% натрия хлорида;
— раствор 0.3% калия хлорида и 5% декстрозы.

Применение препарата

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек и пожилых пациентов не требуется изменения суточной дозы и частоты введения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а T_1/2 увеличивается, поэтому применение препарата в дозах более 8 мг/сутки. не рекомендуется

Купить ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.