Инструкция по применению

НЕЙПИЛЕПТ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 7. Рейтинг: 2.43)
Загрузка...

Инструкция НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT)

Код ATX: N05AX08

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

    Фармакокинетика

    После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

    Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

    Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

    Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

    После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

    Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

    У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к рисперидону.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

    Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

    Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

    Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

    Прочие: недержание мочи.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
    рисперидон 2 мг

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт. - ЛСР-009002/09, 09.11.09

    Дозировка

    Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сутки, на 2-й день - 4 мг/сутки. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

    При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.

    Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сутки. не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сутки. не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

    Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

    При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

    В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

    С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

    Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

    Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

    При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

    В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

    Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

    При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

     

    Купить НЕЙПИЛЕПТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "НЕЙПИЛЕПТ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    НЕЙПИЛЕПТ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 7. Рейтинг: 2.43)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НЕЙПИЛЕПТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

1 отзыв »
  • Мария says:

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс» информирует Вас о том, что под товарным знаком «Нейпилепт®» зарегистрирован препарат «Цитиколин (МНН), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл» – РУ №ЛП-003116 от 29.07.2015. Компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс» является правообладателем товарного знака «Нейпилепт®».
    Ранее, в 2009 году, нашей компанией под товарным знаком «Нейпилепт®» был зарегистрирован препарат «Рисперидон (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2мг и 4 мг» (РУ № ЛСР-009002/09 от 09.11.2009). Согласно Решению МЗСР РФ от 13.02.2012 владельцем регистрационного удостоверения на данный препарат стала компании «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», с одновременной сменой торгового названия на «Рисперидон» (МНН).
    Со своей стороны ЗАО «ФармФирма «Сотекс» гарантирует, что с момента регистрации по настоящее время продукция по РУ № ЛСР-009002/09 от 09.11.2009 под торговым названием «Нейпилепт®» компанией не упаковывалась и в гражданский оборот не выпускалась.

    В связи с этим прошу Вас удалить информацию о МНН рисперидон под торговым знаком Нейпилепт® с Вашего ресурса и разместить под торговым знаком Нейпилепт® информацию о МНН цитиколин.

Другие лекарства: