НЕЙПОГЕН

Дозировка

Препарат вводят ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет ожидаемого минимума (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Предпочтителен п/к путь введения.

Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.

Флаконы и шприц-тюбики, содержащие Нейпоген, предназначены только для однократного использования.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

Препарат назначают по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг 1 раз/сутки. ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) после разведения в 5% растворе декстрозы. Первую дозу Нейпогена вводят не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения Нейпогеном. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию Нейпогеном до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение следует прекратить, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1000/мкл.

После миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

Препарат вводят п/к или в/в в виде инфузии в 20 мл 5% раствора декстрозы. Начальная доза - 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг в сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч, или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу Нейпогена следует вводить не ранее, чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга - не позже, чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корригируют в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если количество нейтрофилов превышает 1000/мкл в течение 3 дней подряд, дозу Нейпогена уменьшают до 0.5 млн. ЕД/кг/сутки.; затем, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл в течение 3 дней подряд, Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается менее 1000/мкл, дозу Нейпогена следует увеличить вновь, в соответствии с выше приведенной схемой.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК

Назначают по 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг 1 раз/сутки.ки путем п/к инъекции или непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение Нейпогена необходимо продолжить до последнего лейкафереза.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

Назначают по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг в сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500/мкл до более 5000/мкл. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные процедуры лейкафереза.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

Назначают по 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг/сутки. п/к в течение 4-5 дней. Лейкаферез проводят с 5 дня и при необходимости до 6 дня с целью получить CD34+ ≥4х10⁶ клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Назначают ежедневно, п/к, однократно или разделив на несколько введений.

При врожденной нейтропении начальная доза - 1.2 млн. ЕД (12 мкг)/кг в сутки.

При идиопатической или периодической нейтропении - по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг в сут до стабильного превышения числа нейтрофилов 1500/мкл.

После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного числа нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения, в зависимости от реакции больного на терапию, начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить. Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1500-10 000/мкл. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг/сутки. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Начальная доза составляет 0.1-0.4 млн. ЕД (1-4 мкг)/кг в сут однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза - 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 300 мкг/сутки. 2-3 раза в нед. по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания среднего числа нейтрофилов > 2000/мкл.

Особые указания по дозированию

При применении у детей с ТХН и онкологическими заболеваниями профиль безопасности Нейпогена не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию для детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.

Для пациентов пожилого возраста специальные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.

Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.

Правила приготовления растворов

Нейпоген разводят только 5% раствором декстрозы, не допускается разведение 0.9% раствором натрия хлорида. Разведенный Нейпоген может адсорбироваться стеклом и пластмассами. Если Нейпоген разводится до концентрации менее 1.5 млн. ЕД (15 мкг) в 1 мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека в количестве, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарные дозы Нейпогена менее 30 млн. ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина. Нейпоген при разведении 5% раствором декстрозы или 5% раствором декстрозы и альбумином совместим со стеклом и рядом пластмасс, в т. ч. с поливинилхлоридом, полиолефином (сополимером полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.

Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн. ЕД (2 мкг) в 1 мл.

Готовый раствор Нейпогена хранится при температуре от 2° до 8°C не более суток.

Применение препарата

Категория С. Безопасность применения Нейпогена при беременности не установлена. Возможно проникновение филграстима через плацентарный барьер у женщин. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, после оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах Нейпоген не оказывал тератогенного действия. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.

Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применение Нейпогена у кормящей матери в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Пртивопоказано применение препарата при терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.

Купить НЕЙПОГЕН

Приобрести по низкой цене: