Инструкция по применению

КЕМОПЛАТ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Загрузка...

Инструкция КЕМОПЛАТ (KEMOPLAT)

Код ATX: L01XA01

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Список А. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Противопоказания

    — нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/л);

    — угнетение костномозгового кроветворения;

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащих платину.

    С осторожностью - снижение слуха, полиневрит, острые инфекционные заболевания, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным), опоясывающий лишай, подагра в анамнезе, нефролитиаз, лучевая или химиотерапия в анамнезе.

    Побочные действия

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина. Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на 2-й неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная токсичность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

    Со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия и гипофосфатемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Гипонатриемия обычно обусловлена синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение 1-го ч терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются почти у всех больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся 1 раз/сутки. в течение 5 дней.

    Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы отмечены боль в области живота, диарея и запор.

    Со стороны системы кроветворения: на фоне терапии цисплатином часто развивается миелосупрессия, однако в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно, и при применении обычных доз носит обратимый характер. Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, наблюдаются с 18-го по 23-й день после введения; у большинства пациентов эти показатели восстанавливается к 39 дню. Также может наблюдаться анемия.

    Со стороны органа слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов, получавших цисплатин, обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические невропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная пейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. Сообщалось о развитии симптома Лермитта, миелопатия позвоночного столба и автономная невропатия. Лечение препаратом следует прекратить при первом появлении таких симптомов.

    Повышенная чувствительность: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и артериальной гипотензии. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

    Со стороны органа зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменение восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра, единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна. Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

    Гепатотоксическое действие: изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня ACT, АЛТ и билирубина в сыворотке крови.

    Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ИБС, инфаркт миокарда, инсульт, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия, церебральные артерииты), гиперурикемия, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка, икота и десневая линия платины. При попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, воспаления подкожно-жировой клетчатки и некроза кожи.

    Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

    1 мл 1 фл.
    цисплатин 500 мкг 50 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

    Регистрационные №№:
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/100 мл: фл. 1 шт. - П N015898/01, 14.08.09

    Дозировка

    Кемоплат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Кемоплат вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

    Кемоплат в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

    Рекомендации по приготовлению и введению растворов для в/в инфузий

    С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина в/в капельно вводится до 2-х л жидкости. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).

    Цисплатин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

    Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида; 0.9%, 0.45% или 0.3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 ч при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

    Примечание: т.к. алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Женщинам детородного возраста рекомендуется во время лечения цисплатином использовать противозачаточные средства.

    Мужчины, получающие терапию цисплатином, должны использовать барьерные методы контрацепции.

    Применение при нарушениях функции почек

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина. Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на 2-й неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная токсичность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

    Применение при нарушениях функции печени

    Гепатотоксическое действие: изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня ACT, АЛТ и билирубина в сыворотке крови.

     

    Купить КЕМОПЛАТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "КЕМОПЛАТ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    КЕМОПЛАТ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом КЕМОПЛАТ (KEMOPLAT) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КЕМОПЛАТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: