Инструкция по применению

ГАБАГАММА

ГАБАГАММА
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 13. Рейтинг: 3.15)
Загрузка...

Инструкция ГАБАГАММА (GABAGAMMA)

Код ATX: N03AX12

Компания: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — взрослые: болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия;

    — взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: в составе комплексной терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

    Распределение и метаболизм

    Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

    Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%). Vd составляет 57.7л.

    Не подвергается метаболизму. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

    Выведение

    Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет 5-7 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Габапентин выводится исключительно почками в неизмененном виде.

    Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорционально КК. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.

    Противопоказания

    — острый панкреатит;

    — наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, при психотических заболеваниях.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, повышение АД, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации.

    Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит.

    Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, недержание мочи, острая почечная недостаточность.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.

    Дерматологические реакции: акне, кожный зуд, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

    Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, периферические отеки, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации, импотенция.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

    1 капс.
    габапентин 100 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

    1 капс.
    габапентин 300 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

    1 капс.
    габапентин 400 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

    Регистрационные №№:
  • капс. 100 мг: 20, 50 или 100 шт. - ЛСР-002222/07, 17.12.07
  • капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт. - ЛСР-002222/07, 17.12.07
  • капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт. - ЛСР-002222/07, 17.12.07

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

    У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, с низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозы следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 мг.

    При болевом синдроме при диабетической невропатии, постгерпетической невралгии взрослым назначают в начальной дозе 900 мг/сутки. в 3 приема равными дозами. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной – 3600 мг/сутки. Лечение также можно начинать, постепенно увеличивая дозу в течение первых трех дней по следующей схеме: 1-й день - 300 мг 1 раз/сутки.; 2-й день - по 300 мг 2 раза в сутки.; 3-й день - по 300 мг 3 раза в сутки.

    В составе комплексной терапии парциальных судорог для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше эффективная доза препарата составляет от 900 мг/сутки. до 3600 мг/сутки. Терапию можно начать с дозы по 300 мг 3 раза в сутки. в 1-й день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сутки. с разделением на 3 приема в равных дозах. Во избежание возобновления судорог максимальный интервал между приемами при назначении препарата 3 раза в сутки. не должен превышать 12 ч.

    Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Габагамма можно применять в комбинации с другими противосудорожными средствами без учета изменения его концентрации или концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме.

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы габапентина в соответствии с таблицей.

    * - назначают по 300 мг через день.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем - по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. У ослабленных больных, а также при тяжелом общем состоянии, у пациентов с низкой массой тела и после трансплантации органов повышение дозы препарата Габагамма следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 мг.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

    Особые указания

    Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у пациентов с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.

    Габапентин не считается эффективным средством для лечения абсансов.

    Пациентам, которым необходима совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы габапентина. При этом следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза препарата Габагамма или доза морфина должны быть адекватно снижены.

    При добавлении препарата Габагамма к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата

    Данные о применении препарата Габагамма при беременности отсутствуют, поэтому габапентин следует назначать беременным только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).

    Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы габапентина в соответствии с таблицей.

    Лекарственное взаимодействие

    При приеме морфина за 2 ч до приема габапентина наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение данного эффекта не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

    Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

    Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

    Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.

    Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

    Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

     

    Купить ГАБАГАММА

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ГАБАГАММА" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ГАБАГАММА отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 13. Рейтинг: 3.15)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ГАБАГАММА (GABAGAMMA) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ГАБАГАММА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: