Инструкция по применению

ФЛУТАМИД ПЛИВА

ФЛУТАМИД ПЛИВА
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 9. Рейтинг: 3.67)
Загрузка...

Инструкция ФЛУТАМИД ПЛИВА (FLUTAMIDE PLIVA)

Код ATX: L02BB01

Компания: Тева

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

    — в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

    — в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

    — у больных с хирургической кастрацией;

    — лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными, или при непереносимости подобного лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание, распределение и метаболизм

    Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид).

    После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки. стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

    94-96% флутамида и 92-94% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками.

    Выведение

    Из организма препарат выводится преимущественно почками, приблизительно 4.2% выделяется с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста — 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации).

    Противопоказания

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);

    — повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное), в т.ч. дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курении, гемоглобинопатии (М-гемоглобин).

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: часто (≥10%), нечасто (от 1% до 10 %), редко (< 1%).

    При применении препарата в монотерапии

    Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы); редко - снижение либидо, "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость). При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко - анорексия, изжога, запор, диспепсия, гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом).

    Со стороны ЦНС: нечасто - бессонница, повышенная утомляемость; редко - головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.

    Дерматологические реакции: редко - подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночно-подобный синдром; в отдельных случаях - реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз).

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.

    Со стороны организма в целом: жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), повышение АД; иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

    При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ

    Со стороны эндокринной системы: часто - "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция (частота возникновения этих побочных явлений, такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ); нечасто - гинекомастия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота (частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ); нечасто - отсутствие аппетита; редко - печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия.

    Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз.

    Прочие: нечасто - отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение АД; редко - нарушение дыхания, повышенная светочувствительность, метгемоглобинемия.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки светло-желтого цвета, круглые, с фаской.

    1 таб.
    флутамид 250 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

    Регистрационные №№:
  • таблетки 250 мг: 100 шт. - П N011946/01, 15.05.09

    Дозировка

    Назначают внутрь по 250 мг 3 раза в сутки. каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

    В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида Плива начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

    Передозировка

    Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ практически неэффективен.

    Особые указания

    Лечение Флутамидом Плива следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в сыворотке крови (1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).

    В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с ВГН и/или появления желтухи в отсутствие метастазов в печени применение Флутамида Плива следует прекратить.

    Пациенты должны быть предупреждены, что им следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

    У пациентов, не подвергавшихся хирургической или медикаментозной кастрации, в процессе длительного лечения следует проводить анализ сперматогенеза. Прием флутамида может приводить к повышению уровня тестостерона и эстрадиола в крови, в связи с этим возможна задержка жидкости в организме. Особое внимание следует уделять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, также склонным к образованиям отеков.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат у больных со сниженной функцией печени. Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.

    Лекарственное взаимодействие

    Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении варфарина и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

    Следует избегать одновременного назначения флутамида с другими гепатотоксичными препаратами, а также алкоголем.

    На фоне одновременного приема теофиллина и флутамида отмечается повышение уровня теофиллина в крови, что возможно обусловлено наличием общего пути метаболизма у этих препаратов.

     

    Купить ФЛУТАМИД ПЛИВА

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ФЛУТАМИД ПЛИВА" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ФЛУТАМИД ПЛИВА отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 9. Рейтинг: 3.67)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ФЛУТАМИД ПЛИВА (FLUTAMIDE PLIVA) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФЛУТАМИД ПЛИВА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: