Инструкция по применению

ФЛЕКСИД

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 23. Рейтинг: 3.09)
Загрузка...

Инструкция ФЛЕКСИД (FLEXID)

Код ATX: J01MA12

Компания: САНДОЗ

LEK d.d.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

    — инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

    — неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

    — осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

    — простатит;

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/сутки. практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Css достигается в течение 3 дней.

    При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

    Метаболизм

    Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.

    Выведение

    В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T1/2 - 6-8 ч). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% введенной дозы).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T1/2 увеличивается, что показано в приведенной таблице.

    Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

    Противопоказания

    — эпилепсия;

    — поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

    — возраст до 18 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

    Следует соблюдать осторожность:

    — при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

    — при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например, теофиллин;

    — у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

    Побочные действия

    Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).

    Со стороны пищеварительной системы: распространенные - тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные - снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие - энтероколит, псевдомембранозный колит; очень редкие - гипогликемия, гепатит.

    Со стороны нервной системы: нераспространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие - парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

    Со стороны органов чувств: очень редкие - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, гипотония; очень редкие - сосудистый коллапс.

    Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие - разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

    Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные - гиперкреатининемия; очень редкие - интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

    Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

    Аллергические реакции: нераспространенные - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие - ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

    Прочие: нераспространенные - астения; очень редкие - лихорадка, васкулит.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, светлые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

    1 таб.
    левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

    Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

    5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, светлые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

    1 таб.
    левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

    Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

    5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 250 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 30, 35 или 50 шт. - ЛСР-006977/08, 01.09.08
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 500 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 30, 35 или 50 шт. - ЛСР-006977/08, 01.09.08

    Дозировка

    Таблетки следует принимать 1 или 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

    Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней.

    Дозы для больных с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин)

    Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

    * - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

    При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

    Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль параметров ЭКГ. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    Флексид необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида.

    У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

    В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).

    Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

    Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

    Во время лечения препаратом Флексид необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции почек

    Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

    * - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

    Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

    Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

    В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

    При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

    При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

     

    Купить ФЛЕКСИД

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ФЛЕКСИД" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ФЛЕКСИД отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 23. Рейтинг: 3.09)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ФЛЕКСИД (FLEXID) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФЛЕКСИД минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: