ЭПИВИР
(Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)
Загрузка...Инструкция ЭПИВИР (EPIVIR)
Код ATX: J05AF05
Компания: ГлаксоСмитКляйн группа компаний
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО
Срок годности и условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- таблетки, покрытые пленочной обол., 150 мг: 60 шт. - П №014918/02, 11.12.08
Дозировка
Назначение Эпивира допускается только специалистом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Эпивир применяется внутрь вне зависимости от приема пищи (до, во время или после еды).
Для лечения детей и тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма раствор для приема внутрь для обеспечения точности дозирования.
Если дозы препарата составляют менее 150 мг, рекомендуется назначение Эпивира в форме раствора для приема внутрь.
Категории пациентов
Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг
Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сутки. Можно назначать по 150 мг 2/сутки. или 300 мг в сутки в один прием.
Дети с массой тела 21-30 кг
Рекомендуемая доза составляет 150 мг/сутки. Можно назначать по половине таблетки 150 мг 2 раза в сутки. (утром и вечером) или одна таблетка 150 мг в сутки в один прием ве чером.
Дети с массой тела 14-21 кг
Рекомендуемая доза составляет 150 мг/сутки, половина таблетки 150 мг 2 раза в сутки. (утром и вечером).
Пациенты пожилого возраста
В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у этой категории пациентов недостаточно, однако, следует проявлять особое внимание к этой категории больных из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменений показателей крови.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме повышена вследствие снижения клиренса ламивудина. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной ниже таблице. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых.
Подбор дозы ламивудина в зависимости от КК при почечной недостаточности у взрослых и подростков с массой тела более 30 кг:
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени снижения дозы Эпивира не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается почечной недостаточностью.
Применение препарата
Беременность
Данных о безопасности ламивудина во время беременности в настоящее время недостаточно. Исследования показали, что ламивудин проникает через плаценту. Ламивудин следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя результаты экспериментов на животных не всегда можно экстраполировать на человека, данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске спонтанного аборта на ранних сроках беременности. У новорожденных и детей в возрасте до 1 года, матери которых во время беременности и родов принимали препараты из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, описаны случаи незначительного транзиторного повышения концентрации молочной кислоты в сыворотке, очевидно обусловленного митохондриальной дисфункцией. Клиническое значение временного повышения концентрации молочной кислоты в сыворотке не установлено. Кроме того, сообщалось об очень редких случаях задержки развития, судорожного синдрома и других неврологических нарушений. Однако связь этих осложнений с приемом нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы во время беременности и его влияние на постнатальное развитие не доказана. Поэтому ВИЧ-ифицированным женщинам во время беременности, тем не менее, рекомендуется принимать антиретровирусные препараты для профилактики вертикальной передачи ВИЧ.
Лактация
По мнению экспертов всем ВИЧ-инфицированным женщинам следует по возможности отказаться от кормления грудью во избежание передачи вируса ребенку через грудное молоко. После приема внутрь ламивудин выделяется с грудным молоком; при этом концентрация его в грудном молоке практически не отличается от его концентрации в сыворотке (1-8 мкг/мл). Поскольку ВИЧ и ламивудин проникают в грудное молоко, женщинам, принимающим ламивудин, не рекомендуется кормить ребенка грудью.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме повышена вследствие снижения клиренса ламивудина. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной ниже таблице. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых.
Подбор дозы ламивудина в зависимости от КК при почечной недостаточности у взрослых и подростков с массой тела более 30 кг:
Пациенты
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени снижения дозы Эпивира не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается почечной недостаточностью.
Купить ЭПИВИР
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ЭПИВИР" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и пациентов детского возраста.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата.
Побочные действия
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином, как в качестве монотерапии, так и при его сочетанном применении с другими антиретровирусными препаратами. Однако, в отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они лекарственными препаратами или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны органов кроветворения: нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - аплазия эритроидного ростка костного мозга.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение концентрации молочной кислоты в сыворотке, редко - лактоацидоз; перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки; частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; очень редко - парестезии; описаны случаи развития периферической нейропатии, однако связь этого осложнения с терапией Эпивиром не доказана.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боли в верхних отделах живота, диарея; редко - панкреатит, хотя связь этого осложнения с терапией ламивудином не доказана; повышение активности сывороточной амилазы.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит.
Со стороны кожи и ее производных: часто - сыпь, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, мышечные нарушения; редко - рабдомиолиз.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: часто - кашель, назальные симптомы.
Прочие: часто - чувство усталости, недомогание, лихорадка.
Сообщалось о случаях остеонекроза у пациентов с такими факторами риска, как поздние стадии ВИЧ-инфекции или длительная комбинированная антиретровирусная терапия (частота встречаемости неизвестна).
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, ромбовидной формы, с гравировкой "GX CJ7" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| ламивудин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry YS-1-7706-G белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80).
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ЭПИВИР отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
(Голосов: 1. Рейтинг: 3.00) Загрузка...Если вы пользовались препаратом ЭПИВИР (EPIVIR) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭПИВИР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.