Инструкция по применению

КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

Оцени!

Загрузка...

Инструкция КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ (CALCIUMFOLINAT-EBEWE)

Код ATX: V03AF03

Компания: САНДОЗ

EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, растворы при температуре не выше 2-8°С, капсулы - при температуре не выше 25°С. Срок годности растворов для инъекций и для инфузий - 2 года, капсул - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином);

— профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах;

— колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом);

— мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).

Противопоказания

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина В₁₂);

— повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

При применении кальция фолината в высоких дозах возможны диспепсические нарушения.

Редко: нарушение сна, возбуждение.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые, желатиновые; корпус - белого цвета, крышечка - зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или светло-желтого цвета.

	1 капс.
кальция фолинат	15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, индиготин, желатин.

20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

	1 мл	1 амп.
кальция фолинат	10 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

	1 мл	1 амп.
кальция фолинат	10 мг	30 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

	1 мл
кальция фолинат	3 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

капс. 15 мг: 20 шт. - П N014892/01-2003, 21.04.08
р-р д/инъекц. 3 мг/1 мл: амп. 10 шт. - П N014892/02-2003, 10.04.08
р-р д/инф. 30 мг/3 мл: амп. 5 шт. - П N014892/03-2003, 01.04.08
р-р д/инф. 100 мг/10 мл: амп. 5 шт. - П N014892/03-2003, 01.04.08
р-р д/инф. 100 мг/10 мл: фл. 1 шт. - П N014892/03-2003, 01.04.08

Дозировка

Раствор вводится в/м или в/в. Капсулы принимают внутрь.
В связи с тем, что используются разные схемы применения Кальциумфолината- Эбеве, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.
Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м²) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м каждые 6 ч в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5x10^-8 М. После повторных парентеральных введений препарата можно назначить капсулы Кальциумфолината внутрь в тех же дозах и режимах.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Кальциумфолината и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Кальциумфолината в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сутки.) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
При случайной передозировке метотрексата Кальциумфолинат вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее, чем через 1 ч после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 ч по 10 мг/м² до исчезновения признаков токсичности.
При сочетании с фторурацилом Кальциумфолинат вводится:
— в дозе 200 мг/м² в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м² или
— в дозе 20 мг/м² в/в с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/м².
Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами.
При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Кальциумфолинат назначают в/м или в/в по 1 мг/сутки.

Применение препарата

Исследования влияния кальция фолината на репродуктивную функцию у животных и людей не проводились. Неизвестно, оказывает ли кальция фолинат вредное влияние на плод, если он назначается беременным женщинам, и может ли влиять на репродуктивную функцию. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат в молоко матери.
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Купить КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.