Инструкция по применению

БИОЛ

БИОЛ
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 2. Рейтинг: 4.50)
Загрузка...

Инструкция БИОЛ (BIOL)

Код ATX: C07AB07

Компания: САНДОЗ

LEK d.d.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — артериальная гипертензия;

    — ИБС (профилактика приступов стенокардии).

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность - около 90%. Тmax в плазме крови - 2-4 ч после приема внутрь.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы крови - 26-33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    Выведение

    T1/2 составляет 9-12 ч, что делает возможным применение препарата 1 раз/сутки. Выводится почками (50% в неизмененном виде), менее 2% - через кишечник.

    Противопоказания

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);

    — острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — кардиогенный шок; коллапс, отек легких;

    — AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

    — синоатриальная блокада;

    — синдром слабости синусового узла;

    — выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

    — тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;

    — одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В);

    — метаболический ацидоз;

    — тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (в анамнезе);

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

    С осторожностью:

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — тяжелая почечная недостаточность;

    — тиреотоксикоз;

    — псориаз;

    — миастения;

    — AV- блокада I степени;

    — стенокардия Принцметала;

    — депрессия (в т.ч. в анамнезе);

    — феохромоцитома (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

    — сахарный диабет;

    — общая анестезия/оперативное вмешательство;

    — тяжелые аллергические реакции (в анамнезе).

    Побочные действия

    Биол обычно хорошо переносится. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

    Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, нарушения сна, ночные кошмары, психические расстройства (депрессия), парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), нарушение концентрации внимания, миастения, тремор.

    Со стороны органа зрения: нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боль за грудиной, синусовая брадикардия, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), развитие (усугубление) течения хронической сердечной недостаточности.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, изменение вкуса, нарушения функции печени (симптомы холестаза), гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, кашель, у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм.

    Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

    Прочие: усиление потоотделения, боль в спине, артралгия, мышечные боли, нарушение сексуальной функции, дизурия, гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние, повышение уровня триглицеридов.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой "BIS 5" на другой; на изломе - белого цвета.

    1 таб.
    бисопролола гемифумарат 5 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа (III) оксид желтый.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой "BIS 10" на другой; на изломе - белого цвета.

    1 таб.
    бисопролола гемифумарат 10 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа (III) оксид желтый, краситель железа (III) оксид красный.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛСР-001734/09, 10.03.09
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛСР-001734/09, 10.03.09

    Дозировка

    Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

    При артериальной гипертензии и стенокардии во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Начальная суточная доза составляет 5 мг (иногда 2.5 мг) 1 раз/сутки, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 мг/сутки.

    Передозировка

    Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

    Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде - в/в введение атропина (1-2 мг), эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты I A класса не применяются); при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам; при бронхоспазме - бета2-адреномиметики ингаляционно.

    Особые указания

    Не следует резко прерывать лечение Биолом из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.

    Контроль за больными, принимающими Биол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

    У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

    В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

    У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

    Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию).

    При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

    Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола.

    Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял Биол перед операцией, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

    Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

    Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

    Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

    Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

    У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

    Биол следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата

    Применение Биола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    Аллергены, используемые для иммунотерапии (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

    Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

    Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

    Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

    Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (например, тахикардию).

    Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием табакокурения.

    Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).

    Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

    Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

    Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

    Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

    Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

    Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

     

    Купить БИОЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "БИОЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    БИОЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 2. Рейтинг: 4.50)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом БИОЛ (BIOL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить БИОЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: